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Saw Palmetto for Benign Prostatic Hyperplasia
Stephen Bent, Christopher Kane, Katsuto Shinohara, et al.
N Engl J Med 2006 354:557-566
LINK:
http://content.nejm.org/cgi/content/full/354/6/557
Aunque
ensayos randomizados empleando saw palmetto han comunicado
mejoría en los síntomas de la hiperplasia prostática benigna
(HPB) o sobre el flujo urinario, en opinión de los autores,
dichos estudios están limitados por el pequeño número de
pacientes enrolados, su breve duración, falla en emplear
mediciones de parámetros relevantes y falta de información
de los participantes concerniente a la efectividad del
placebo.
Con el
objeto de estudiar la eficacia del saw palmetto en la HPB,
en este ensayo clínico doble ciego, asignaron 225 hombres >
49 años con signos moderados a severos de HPB, a un año de
tratamiento con 160 mg diarios de extracto de saw palmetto o
con placebo. Los resultados primarios analizados fueron los
cambios en los escores de la American Urological Association
Symptoms Index (AUASI) y el flujo urinario máximo. Los
resultados secundarios analizados incluyeron cambios en el
tamaño de la próstata, volumen residual urinario post
miccional, calidad de vida, resultados de laboratorio y
frecuencia de efectos adversos. No hubo diferencias
estadísticamente significativas entre saw palmetto y placebo
en los escores de AUASI, flujo urinario máximo, tamaño de
la próstata, volumen residual postmiccional, calidad de vida
o nivel de antígeno prostático durante el año de estudio. La
incidencia de efectos adversos fue similar en ambos grupos.
Los autores
concluyeron que el saw palmetto no mejoró los síntomas ni
los criterios objetivos de la HPB.
En el mismo
número del N Engl J Med se publicó una editorial referido a
este artículo, en el que se comentan posibles explicaciones
para los resultados obtenidos, especialmente las vinculada
con el preparado de saw palmetto empleado. Considerando la
discrepancia entre los resultados de este ensayo clínico que
no demostró eficacia para el saw palmetto y los de otros
trabajos que atribuyen propiedades útiles al saw palmetto,
los editorialistas enfatizan la conveniencia de asegurar
razonablemente la eficacia y seguridad en el largo término
de los derivados de plantas, sugiriendo que se exijan
ensayos clínicos de la misma calidad que se exige para los
medicamentos convencionales. Finalizan diciendo que hasta
que no se haya efectuado una adecuada investigación para
cualquier derivado de plantas, es responsabilidad del médico
informar a sus pacientes y protegerlos de los riesgos
inherentes a las terapias no probadas.
En “related
articles” del siguiente abstract de Pubmed:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=pubmed&dopt=Abstract&list_
uids=15726313&query_hl=1&itool=pubmed_docsum
Aparecen más
de 200 artículos, muchos de los cuales están vinculados con
el efecto de la fitoterapia (varios referidos especialmente
al saw palmetto) en la HPB. Si bien varios atribuyen
significativa eficacia al saw palmetto y lo recomiendan
vivamente, incluso como tratamiento de primera línea, surge
la idea, analizando los abstracts, que para juzgar mejor el
potencial terapéutico de estos extractos de saw palmetto se
requerirían ensayos clínicos randomizados con suficiente
seguimiento. En segundo término también surge la idea de que
habría que estandardizar los preparados saw palmetto, atento
a que los fenómenos de extracción y preparación podrían
afectar su actividad. De manera que en este contexto, el
trabajo de Bent y colaboradores es muy interesante para
inducirnos a reflexionar sobre el saw palmetto y motivarnos
para evaluar objetivamente sus efectos en nuestros
pacientes. |
