|
Evaluación
extendida del United States Trial de Proteína C Activada Humana
Recombinante (Enhance Us):
un estudio multicéntrico, de un solo brazo, en fase 3B, de
drotrecogin alfa activado en sepsis
severa.
CHEST 2004;125:2206-2216
La lectura de
este trabajo permite evaluar varios aspectos.
En cuanto a su
objetivo, logra demostrar que el drotrecogin alfa activado es
eficaz y seguro para disminuir la mortalidad en pacientes con
sepsis severa. Cabe destacar que en Rosario, en varias Unidades
de Terapia Intensiva, se están llevando a cabo protocolos con
este fármaco.
Por otro lado,
es interesante observar el diseño del estudio (abierto,
prospectivo, no randomizado, de un solo brazo)que, aunque
adolece de muchas limitaciones por la comparación entre
diferentes estudios; es útil para evaluaciones preliminares que
avalen o no el uso de un determinado fármaco.
Comentario: Dra.
María Eugenia Acharta – Instructora de Clínica Médica
Respecto a este
trabajo recomiendo además la lectura del comentario del Dr.
Alfredo Rovere (
http://www.clinica-unr.com.ar/Recomendados/Recomendado_1_1.htm
) y las nuevas recomendaciones de la FDA y advertencias respecto
al uso de este fármaco en pacientes con cirugías recientes.
Dr. Bruno Paradiso
|
