Material y métodos

Pacientes con serología positiva para el VIH (ELISA y WB) y los siguientes criterios de inclusión y exclusión:

Criterios de inclusión

Pacientes de serología positiva para el HIV (ELISA y  WB).

Cualquier valor de carga viral y CD4.

Mayores de 16 años de edad.

En tratamiento con esquemas antirretrovirales que contengan por lo menos un      INTR (AZT, ddI, ddC, d4T, 3TC y abacavir) por un plazo no menor de tres meses.

Mayores de 16 años de edad.

En diferentes estadios clínicos de la infección por VIH/Sida.

Con cualquier valor de linfocitos CD4 y de carga viral.

Criterios de exclusión

Tratamientos previos con agentes mielosupresores, pancreatotóxicos, hepatotóxicos o potencialmente citotóxicos dentro de los 30 días previos a la inclusión en el estudio.

Diarrea que no responde al tratamiento dentro de los treinta días previos a la inclusión.

Mujeres embarazadas o amamantando.

Imposibilidad de tolerar medicación oral.

Alguna condición clínica o tratamiento previo que en opinión del investigador considere que el paciente será incapaz de continuar el tratamiento en forma adecuada.

    El grupo control fue conformado con pacientes VIH +, mayores de 16 años, que no estuvieran bajo terapia antirretroviral por no presentar criterios de tratamiento de acuerdo a los estándares actuales o que se negaran a recibir drogas antirretrovirales.

Se realizó  el examen físico completo, y una extracción de sangre para efectuar los siguientes estudios de laboratorio: Hto, Hb, recuento de glóbulos blancos con fórmula, ALT, AST, FA, glicemia, amilasemia, uremia, creatininemia, triglicéridos, colesterol , lactacidemia, CD4 y carga viral para el VIH.

El ácido láctico se medió utilizando un autoanalizador Selectra/ vitalab, cinético U.V. El paciente debía estar en condiciones basales, recogiéndose la muestra de sangre venosa en  tubos heparinizado que contenía fluoruro de sodio. Se analizaron dentro de los 30 minutos posteriores a la extracción.

Duración del estudio: los pacientes fueron seguidos durante un  año y realizaron una visita basal, a los tres, seis y 12 meses.

Estructura analítica del plan: el mismo consistió en un estudio observacional,  longitudinal y prospectivo, a efectos de comparar los hallazgos entre los pacientes bajo tratamiento antirretroviral  y la población VIH positiva que no recibe tratamiento. Los escasos datos sobre prevalencia al comenzar el estudio, tanto de la hiperlactacidemia asintomática, como de acidosis láctica, constituyeron una limitación para poder calcular el tamaño muestral.