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Comparación entre la administración de aspirina y
dipiridamol de liberación prolongada y la de clopidogrel,
en prevención de recurrencias de accidentes
cerebrovasculares
Aspirin and Extended-Release Dipyridamole versus
Clopidogrel for Recurrent Stroke
Sacco RL, Diener HC, Yusuf S, et Al
The New England Journal of Medicine 2008; 359(12):
1238-51.
Este estudio del grupo PRoFESS (Prevention Regimen for
Effectively avoiding Second Strokes) ha sido
desarrollado para determinar qué tipo de régimen
antiagregante resulta más efectivo como prevención de un
segundo accidente cerebrovascular (ACV): si la
administración combinada de aspirina y dipiridamol de
liberación prolongada, o la de clopidogrel solo.
Se trata de un ensayo randomizado y controlado a doble
ciego, con seguimiento medio a 2,5 años. Participaron
605 centros de 34 países más Hong Kong. Entre los
participantes se incluían profesionales y pacientes de
Argentina, Brasil, Canadá, China, España, Estados
Unidos, Francia, Gran Bretaña, Israel, Italia, Japón,
México, Portugal y Rusia, entre otros.
Fueron incluidos 20.332 individuos mayores de 50 años
(edad media, 66 años, el 64% eran varones), todos los
cuales habían sufrido un ACV isquémico dentro de los
últimos 120 días. Todos los participantes se encontraban
neurológicamente estables.
Los puntos finales (‘end points’) establecidos en este
ensayo fueron 1) Recurrencia de ACV de cualquier tipo;
2) ACV, infarto de miocardio o muerte por causa
cardiovascular, lo que sucediera primero; 3) episodios
de hemorragia severa.
Los principales resultados del estudio fueron:
·
Sufrieron recurrencias de ACV 916 individuos del grupo
de terapia combinada, y 898 del de clopidogrel
(respectivamente, 9,0 y 8,8%). El cociente de riesgo
resulta así de 1,1 [intervalo de confianza (IC) del 95%,
entre 0,92 y 1,11].
·
El número de pacientes que alcanzaron el punto final
combinado fue idéntico en ambos grupos: 1333 individuos,
el 13,1%. Con esto, el cociente de riesgo para el
tratamiento combinado es de 0,99 (IC, 0,92-1,07).
·
Tuvieron episodios hemorrágicos severos 419 pacientes
del grupo combinado, contra 365 del de clopidogrel
(respectivamente, 4,1 y 3,6%). El cociente general de
riesgo es de 1,15 (IC, 1,00-1,32), y el de riesgo de
hemorragia intracraneal de 1,42 (IC 1,11-1,83).
·
Los pacientes afectados por una recurrencia de ACV o un
episodio hemorrágico severo fueron 1194 en el grupo
combinado, y 1156 en el de clopidogrel (respectivamente,
el 11,7 y el 11,4%). El cociente de riesgo resulta de
1,03 (IC, 0,95-1,11).
En conclusión, en adultos mayores de 50 años que han
sufrido un accidente cerebrovascular isquémico, la
administración combinada de aspirina en dosis bajas y
dipiridamol de liberación prolongada no es menos
efectiva que el clopidogrel para evitar la recurrencia
de ictus. La proporción de pacientes que sufren
hemorragias severas resulta similar con ambos regímenes.
Comentario:
Dr. Ramón Ferro – Medico especialista en Neurología –
Hospital de la Villa de Merlo – San Luis |
