Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant haemorrage (CRASH 2): a randomised, placebo-controlled trial.

3 de Julio 2010 - The Lancet

Comentario: Dr. Sebastián Reynoso. Médico especialista en Clínica Médica. Ex Jefe de Residentes Clínica Médica - Hospital Provincial del Centenario - Rosario. Médico de planta Terapia Intensiva Hospital Zonal de Trelew (Chubut).

Es sabido que en situaciones de trauma mayor y cirugía el sistema hemostático responde en ocasiones con hiperfibrinolisis. Los agentes antifibrinolíticos, tales como el ácido tranexámico han demostrado que pueden reducir el sangrado en pacientes sometidos a cirugía electiva. Esto redunda en menor necesidad de transfusión de hemoderivados, aunque sin reducción significativa sobre la mortalidad. Hasta la fecha no existen estudios randomizados que evalúen el impacto de esta droga en pacientes con trauma severo.

En este estudio se evalúan los efectos de la administración precoz de un curso corto de ácido tranexámico, sobre  mortalidad, eventos vasculares oclusivos y la necesidad de transfusión en pacientes con trauma en riesgo de hemorragia significativa. El trabajo se desarrolló en 274 hospitales de 40 países e incluyó 20.211 pacientes. Incluyó pacientes adultos con hemorragia significativa, (definida por presión arterial sistólica menor a 90 mmHg, o frecuencia cardíaca mayor a 110 o ambos), o aquellos a quienes se los consideraba estar en riesgo de sangrado significativo, y que estaban dentro de las 8 horas de la injuria. A los pacientes se los randomizaba para recibir ácido tranexámico 1 gr en 10 minutos seguido por mantenimiento  de 1 gr en 8 hrs, o placebo.

En el grupo de ácido tranexámico se observó reducción de la mortalidad por todas las causas, con un RR de muerte de 0,91. El RR de muerte por sangrado también fue significativamente reducido en el grupo tratamiento con un RR 0.85. No se observaron diferencias significativas entre ambos grupos en la frecuencia de eventos vasculares oclusivos, como así tampoco en la necesidad de transfusión.

Si bien el estudio tiene ciertas limitaciones, la trascendencia radica en que se llevó a cabo en las condiciones habituales en las que se encuentra el médico de urgencias. La indicación de la medicación se sustentó exclusivamente en criterios clínicos al ingreso y no dependiente de resultados de laboratorio. Asimismo se demostró la seguridad de administrar esta droga en este contexto ya que no se observó incremento en la incidencia de fenómenos oclusivos vasculares que pudieran atribuirse a la medicación.

Los hallazgos de este gran estudio nos habilitan a incorporar al ácido tranexámico como una herramienta más de aplicación precoz y rutinaria en el paciente traumatizado con sospecha o evidencia clínica de sangrado mayor.

Shakur H, Roberts I, Bautista R, et al. Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant haemorrage (CRASH 2): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2010; 376(9734):23-32.